النشرة الداخلية ونشرة الممارسين الصحيين والملصق الخارجي للمستحضرات الصيدلانية البشرية
رقم التعميم:
33/1895
تاريخ التعميم:
هـ 1433/12/27
جهة التعميم:
مجلـــس الغــرف الســعودية
نص التعميم:
سعياً من قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء في تطوير وتحديث آليات ومتطلبات تسجيل الأدوية فقد تم إيقاف العمل بما يسمى بالنشرة الداخلية (Package Insert [PI]) واستبدالها بنشرة معلومات المريض (Patient Information Leaflet [PIL]) وترفق في عبوة الدواء. واستحداث ما يسمى بملخص خواص المستحضر ( Summary of Products Characteristics [SPC]) وذلك باللغتين العربية والانجليزية.